۱۶ژوئیه ۲۰۲۵- بر اساس مطالعه ی بیش از ۱.۶ میلیون بیمار که در مجله آلرژی و ایمونولوژی بالینی منتشر شده است، مصرف مهارکننده هایDPP4 در مقایسه با سایر داروهای خوراکی ضد دیابت، خطر ابتلا به آنژیوادم(angioedema) را افزایش نمی دهد- نرخ بروز این عارضه در هر دو گروه تقریباً یکسان بوده است.
در این مطالعه ی گذشته نگر در کره ی جنوبی، داده‌های ۱۴۱۰۱۷۳بیمار که درمان با مهارکننده های DPP4 را آغاز کرده بودند، و ۹۶۶۱۳۷ بیمار که سایر داروهای خوراکی خط دوم ضد دیابت را شروع کرده بودند، بررسی شد. برای جلوگیری از تداخل نتایج با مصرف مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین(ACE)، ۹۹.۱ درصد از افراد شرکت کننده از بیمارانی انتخاب شدند که در زمان مطالعه از داروهایACE استفاده نمی کردند. افراد مورد بررسی بالای ۴۰سال سن داشتند، مبتلا به دیابت نوع ۲بودند و یکی از دو نوع درمان را آغاز کرده بودند.
هدف اصلی مطالعه بررسی هرگونه رخداد آنژیوادم بود، و هدف ثانویه، بررسی موارد شدید آنژیوادم. برای هم ترازسازی ویژگی های پایه بین دو گروه درمانی، از روش تطابق امتیاز گرایش(propensity score matching) به صورت ۱:۱ استفاده شد. میانه ی مدت زمان پیگیری حدود ۱.۵سال بود و در این مدت، نسبت خطر(HR) و تفاوت نرخ بروز(RD) به ازای هر ۱۰۰۰ نفر-سال محاسبه شد.
· نرخ بروز آنژیوادم در هر دو گروه تقریباً برابر بود.
· موارد آنژیوادم: ۰.۴۷ در هر ۱۰۰۰ نفر-سال در مصرف کنندگانDPP4 در مقابل ۰.۴۸ در گروه دیگر.
· نسبت خطر یا HR=0.99(فاصله اطمینان ۹۵ درصد: 0.89 تا 1.12)
· تفاوت نرخ بروز یا RD=0.01-(فاصله اطمینان ۹۵ درصد: -0.07 تا 0.05) در هر ۱۰۰۰ نفر-سال
برای موارد شدید آنژیوادم نیز تفاوت قابل توجهی مشاهده نشد:
· HR=0.73(فاصله اطمینان ۹۵ درصد: 0.15 تا 3.65)
· RD=0.001-(فاصله اطمینان ۹۵ درصد: -0.006 تا 0.004) در هر ۱۰۰۰ نفر-سال
این یافته ها نشان می دهند که مهار کننده های DPP4 در بیماران دیابتی در دنیای واقعی که از داروهای ACE استفاده نمی کنند، خطر افزایش آنژیوادم یا انواع شدید تر آن را به همراه ندارند.
در یک مطالعه ملی دیگر که بیش از ۲ میلیون بیمار کره ای را شامل می شد، نیز مشخص گردید که مهارکننده های DPP4 در مقایسه با سایر داروهای خوراکی خط دوم ضد دیابت، خطر آنژیوادم یا آنژیوادم شدید را افزایش نمی دهند. با توجه به اینکه ۹۹.۱ درصداز جمعیت در این مطالعه از داروهای ACE استفاده نمی کردند، این نتایج پایه ای محکم برای ادامه استفاده از مهارکننده هایDPP4 در مدیریت دیابت نوع ۲ فراهم می کند. البته، مطالعات بیشتری برای بررسی این نتایج در جمعیت هایی که همزمان از داروهایACE استفاده می کنند، مورد نیاز است.
منبع:
https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/dpp4-inhibitors-not-linked-to-increased-angioedema-risk-in-type-2-diabetes-study-151691